VIP Forums Muzblog Chat Games Gallery. Форум, муздневники, чат, игры, галлерея.

Возможно ли полное исцеление?



Итак, достижения науки в принципе позволяют ВИЧ-инфицированному человеку (в благоприятном случае) жить неопределенно долго, оставаясь носителем вируса. Но медицина XX века приучила нас к «победам» над инфекционными болезнями. В 1980-е годы был зарегистрирован последний на Земле случай оспы; благодаря прививкам и антибиотикам стали редкими многие болезни, от которых раньше вымирали целые города: чума, холера, дифтерия.

Может быть, и ВИЧ-инфекцию можно будет «искоренить» из организма?.. Пока что удаление вирусной ДНК, которая встроилась в ДНК клетки человека, остается фантастикой. Но надежда есть. К счастью, ВИЧ может инфицировать не любые клетки, а только некоторые разновидности клеток иммунной системы.

Задача, которую должны решить ученые, сводится к тому, чтобы уничтожить эти клетки, не причинив серьезного вреда остальному организму. Например, профессор Роти (Jean-Pierre Routy) из Университета Мак-Гилла (Universite McGill, Канада) сообщил об опытах нескольких лабораторий по «уничтожению» таких клеток. Ученые пытаются стимулировать иммунный ответ, направленный на клетки тех типов, которые могут содержать ВИЧ. Пока стратегия успешно работает на мышах, зараженных вирусом, родственным ВИЧ (кстати, еще одна проблема для экспериментаторов: только человек и некоторые обезьяны могут болеть СПИДом, а на «удобных» подопытных животных можно изучать не сам ВИЧ, а только вирусы, похожие на него). Результаты обнадеживают, но, к сожалению, совсем не обязательно этот подход окажется эффективным в организме ВИЧ-инфицированного человека.

На создание сравнительно эффективных антиретровирусных препаратов понадобилось более 10 лет, при том что задачу решали в рамках классической стратегии фармакологии: 1) определить в патогенном организме молекулу — «мишень»; 2) найти молекулу, которая будет взаимодействовать с «мишенью» и нарушать ее функционирование. Естественно, что разработка терапии на основе какой-либо нестандартной стратегии может потребовать намного больше времени и расходов.

Увы, несмотря на заметный прогресс в создании противовирусных препаратов, на сегодняшний момент полное излечение остается нереализованной мечтой, а пока ВИЧ-инфицированные могут рассчитывать на неопределенно долгое продление жизни с помощью высокоактивной антиретровирусной терапии.

vokrugsveta.ru

__________________

Доступ к лечению в России: теория и практика

Сейчас в России остро встал вопрос о недостаточном доступе к антиретровирусной терапии, благодаря которой ВИЧ-инфекцию можно считать хроническим заболеванием. Внимание к этой проблеме было привлечено недавно прошедшими акциями в разных городах России. Цель данной статьи - предоставить краткую информацию о том, что происходит на данный момент в этой области.

Как можно увеличить доступ?


В мире только 10% ВИЧ-положительных имеют доступ к антиретровирусным препаратам, которые являются самым эффективным методом лечения ВИЧ-инфекции, сохраняющим жизнь и здоровье людей. В России антиретровирусная терапия впервые стала доступна в Москве, в последнее время она становится доступной во многих других регионах. Тем не менее, до сих пор этого доступа недостаточно, и со временем, это может стать еще большей проблемой по мере прогрессирования ВИЧ-инфекции у людей с ВИЧ.

Одна из основных проблем с недоступностью лечения ВИЧ-инфекции - слишком высокая стоимость препаратов. Соответственно, главные меры по увеличению доступности терапии: выделение дополнительных средств на лечение и снижение стоимости. Многие страны с низким и даже средним уровнем доходов не могут обеспечить всех нуждающихся терапией по существующим ценам в принципе. Для уменьшения стоимости существует несколько подходов.

Прежде всего, это производство или закупка так называемых дженериков (или генериков). Согласно международным законам, изготовитель препарата может в течение двадцати лет сохранять эксклюзивное право на производство того или иного лекарства. Только по истечении этого срока другие фирмы могут производить данный препарат. При этом цена на патентованный препарат очень часто является завышенной благодаря этой эксклюзивности, а также в связи с тем, что компания вкладывает средства в разработку препарата.

Тем не менее, патент на препарат можно нарушить, но только на уровне всего государства. Страна может отвергнуть эксклюзивные права владельца патента и дать лицензию другому изготовителю, если правительство примет решение о необходимости данного шага. Препарат, который начинают производить в этом случае, называется дженериком (генерическим). Это возможно в случае если производство данного препарата является необходимостью для страны. Например, некоторые страны позволили местным производителям изготавливать лекарства против ВИЧ на основании того, что эпидемия является угрозой национальной безопасности государства. Примером такого подходя является Бразилия, которая смогла обеспечить всех ВИЧ-положительных граждан бесплатной антиретровирусной терапией именно благодаря производству дженериков.

Этот подход наиболее эффективен для снижения стоимости, однако фармацевтические кампании активно лоббируют против обязательного лицензирования, утверждая, что такие лицензии будут замедлять появление новых лекарств. Как ни странно, некоторые из наиболее популярных антиретровирусных препаратов (AZT, d4T, ddI) не были разработаны компаниями, которые обладают патентами на их производство, патенты на них были куплены у правительственных американских организаций.

В ноябре в 2001 году на встрече Всемирной торговой организации (ВТО) согласились, что все страны имеют право предоставлять обязательные лицензии, и определять для себя статус критического положения. Зимбабве стала первой страной, которая воспользовалась этим правом.


Однако дженерики не единственный подход к решению проблемы. Существуют и другие способы обеспечить доступ:

• Снижение долгового бремени

. Беднейшие страны мира не могут обеспечить нормального здравоохранения своим гражданам из-за необходимости погашать долги богатым странам. "Прощение" долгов при условии того, что средства будут направляться на борьбу с эпидемией, может стать решением проблемы.

• Параллельный импорт

. Этот способ состоит в том, чтобы импортировать патентованные препараты из стран, где они более дешевы. Этот способ становится все более популярен, несмотря на протесты фармацевтических компаний.

• Объединенное приобретение

. Страны могут совместно приобретать патентованные препараты, вместе договариваясь о более выгодной цене. Например, в Карибском море целых семь государств смогли уменьшить цены на препараты в среднем на 50% в результате совместного приобретения. Такой же эффект может дать приобретение международными учреждениями.

• Лоббирование фармацевтических компаний

. Активисты, правительства, международные организации могут вести переговоры компаниями. Некоторые компании снизили цены в результате такого лоббирования, по крайней мере, для стран с низким уровнем дохода.

Таким образом, снижение цен на антиретровирусную терапию является вполне реальным. Главная проблема в том, что каждый из этих подходов требует политической воли и действий на национальном уровне. Именно этого зачастую недостает для изменения ситуации.

Ситуация в России


По состоянию на конец октября 2004 года, в России официально зарегистрировано 300 тысяч человек, живущих с ВИЧ. По мнению Вадима Покровского, руководителя Федерального центра по профилактике и борьбе со СПИДом, реальные цифры могут достигать 1-1,5 миллиона человек.

В России на лечение людей, живущих с ВИЧ, в год выделяется 80 миллионов рублей. На данный момент терапию на эти деньги с учетом использования местных бюджетов получают не более 3 тысяч людей, то есть 1% всех людей, живущих с ВИЧ в России.

"Если ситуация в области лечения ВИЧ-инфекции не изменится, то уже к концу этого десятилетия Россия может потерять более миллиона молодых людей (80% людей, живущих с ВИЧ, сейчас в возрасте 16-30 лет)", - говорит Покровский.

Для большинства регионов Российской Федерации характерна острая нехватка антиретровирусных препаратов. Имеющиеся препараты стоят от 5600 долларов до 15 тысяч долларов в год на одного пациента, в то время как в некоторых странах удалось снизить стоимость терапии до 300 долларов.

Что делает государство

По словам Вадима Покровского, в следующем году начнется реализация займа, выделенного Всемирным банком на борьбу со СПИДом и туберкулезом. В следующем же году начнется реализация проекта Глобального фонда по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией, который будет осуществляться в 10 областях. Имеется еще надежда, что Глобальный фонд выделит 100 миллионов рублей на проект по лечению людей, живущих с ВИЧ, который позволит 56 тысячам людей получать терапию. Однако всех этих средств недостаточно для успешной борьбы со СПИДом, необходимо увеличивать ежегодное финансирование в десятки раз.

Хотя Министерство здравоохранения провело предварительные переговоры о снижении стоимости терапии с производителями антиретровирусных препаратов, этот процесс потребует еще дальнейших усилий. Проблема заключается в том, что производители препаратов не могут снижать цены до себестоимости, так как значительные средства необходимо вкладывать в новые разработки. Закупка препаратов-дженериков чревата конфликтами в области патентного права, которые нежелательны для России в связи с желанием вступить в ВТО.

Акции людей с ВИЧ


В 2004 году, пожалуй, впервые в России прошли акции гражданского неповиновения ВИЧ-положительных, призванные обратить внимание на проблему доступа к антиретровирусным препаратам.

12 октября этого года в городе Калининграде около 15 активистов нового движения "Фронт AIDS" провели акцию протеста против политики властей в отношении ВИЧ-положительных. Активисты приковали себя к поручням у здания мэрии Калининграда. Акция проходила под лозунгом "Наши смерти - ваш позор".

"Мы, люди, живущие с ВИЧ/СПИДом, их родные, близкие и друзья, люди, не равнодушные к проблеме, требуем обеспечить равный доступ к лечению и медицинскому уходу всех людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, независимо от пути инфицирования и социального статуса. Политика дискриминации людей по состоянию здоровья, активно проводимая государством сегодня, способствует дальнейшему развитию эпидемии ВИЧ/СПИДа и неминуемо приведет завтра к сотням тысяч смертей", - говорилось в обращении к властям.

Результатом акции можно считать то, что отдел по делам молодежи мэрии Калининграда принял решение обратиться в соответствующие инстанции и добиваться выделения значительного финансирования на лечение ВИЧ-положительных.

Следующая акция того же движения "Фронт AIDS" состоялась 9-го ноября уже в Санкт-Петербурге, при входе в Смольный дворец. Это также была несанкционированная акция (акция гражданского неповиновения) - активисты движения своими телами выложили символ борьбы со СПИДом "красную ленту", а так же принесли гробы, символизирующие большое количество смертей из-за отсутствия лечения. На самом Смольном был повешен все тот же плакат: "Наши смерти - ваш позор".

Пока трудно говорить, насколько могут быть эффективны подобные акции. Однако сам факт их проведение говорит о критическом, поворотном моменте в истории эпидемии в нашей стране.

__________________

"АРМЕНИКУМ" ПОБЕЖДАЕТ СПИД?

"Весь мир будет потрясен!", "Наши создали лекарство против СПИДа!", "Армяне побеждают "чуму XX века!" - таков, поверьте, далеко не полный перечень восторженных восклицаний, которые довелось услышать в Армении в последние дни.

Казалось, вряд ли чем можно было "пробить" общественную апатию в этой республике, которая, пожалуй, лишь во времена блистательных выступлений мирового шахматного короля Тиграна Петросяна в 60-е годы, в период звездных футбольных мгновений ереванской команды "Арарат" в 70-х, да и в пору многотысячных карабахских митингов 1988 года была одержима единой идеей, одной общей темой. Теперь у всех на языке - сенсационная новость о том, что армянским ученым удолось создать лекарство против СПИДа.

Да и сама, если можно так выразиться, презентация этого события оказалось неожиданной. Ведь все началось с заявления министра... внутренних дел и национальной безопасности Армении Сержа Саркисяна. Он поведал о том, что в результате сотрудничества опять же правоохранительных органов и работников науки разработан уникальный препарат против СПИДа. С его помощью удалось вылечить всех (!) 13 больных, которые добровольно согласились участвовать в эксперименте.

Лекарство, естественно, будет направлено на утверждение в фармакологическое агентство республики, а потом - на апробацию во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ), сообщил министр. Препарат, по словам министра, может быть применен не только для лечения СПИДа, но и всех заболеваний иммунной системы.

А чтобы развеять какие-либо сомненья, да и вообще возможный скептицизм по этому поводу, Серж Саркисян "со всей ответственностью" заявил, что создание препарата "станет важным событием, которое приведет к сдвигам в социально-экономической ситуации в Армении... А весь мир будет потрясен".

Но на этом запас сенсаций министр не исчерпал, добавив к ним еще пару, правда, уже не столь значительных. Как оказалось, ни копейки не было израсходовано из бюджета республики на работы по созданию препарата - все финансирование осуществили местные бизнесмены. А что касается секрета лекарства, то он "в надежных руках".

К сожалению, - а может, на то есть веские причины, - министр не назвал имен создателей препарата, а также не привел ни одной детали о формуле или ингредиентах новинки. Но почему все-таки о создании чуть ли не эпохального препарата поведал именно министр внутренних дел и национальной безопасности (в Армении МВД и МГБ объединены в одно ведомство), а не, скажем, руководство Минздрава Армении?

На этот вопрос популярно ответил высокопоставленный сотрудник милиции: группы риска - те, кто имеет больше шансов подхватить СПИД, - а первую очередь "пациенты" МВД. Более того, добавил он, проблему СПИДа можно с полным правом считать относящейся именно к сфере национальной безопасности страны.

Преподнесенная Сержем Саркисяном сенсация породила массу других вопросов, однако министр переадресовал их в фармакологическое агентство. Кстати, дотошным журналистам удалось выяснить, что загадочное лекарство называется "арменикум", а курс его лечения рассчитан всего на 5-10 инъекций в течение 5-8 дней. Кроме того, этим же препаратом достигается также 100-процентное излечение от гепатитов В и С, а также от псориаза. Одновременно идут опыты и по лечению онкологических заболеваний.

Но сосредоточимся все-таки на "чуме XX века".

- Препарат проявил высокую антивирусную активность при СПИДе. На сегодняшний день уже вылечено 13 больных, причем трое из них находились в крайне тяжелом состоянии. Сейчас эти люди чувствуют себя абсолютно здоровыми, а глубокие лабораторные исследования не обнаружили у них вируса иммунного дефицита. Полученный результат абсолютно однозначен, - свидетельствует директор Агентства по лекарствам и медицинским технологиям министерства здравоохранения Армении, вице-президент Национальной Академии наук академик Эмиль Габриелян, который в 1975-1989 годы занимал пост министра здравоохранения Армянской ССР.

Академик убежден, что разработанный препарат найдет эффективное применение в широкой клинической практике. А пока группа ученых и специалистов, связанных с разработкой, работает 8 чрезвычайно напряженном режиме. Эксперименты ведутся днем и ночью, и ничего настораживающего не выявлено.

К счастью, по словам Габриеляна, число больных СПИДом в Армении "пока весьма ограничено". И тем не менее пришлось пойти на нарушение установленного порядка, когда испытания новых лекарственных препаратов длятся долгие годы. Учитывая неизбежность летального исхода для этих больных и особую социальную и эпидемическую опасность СПИДа, апробация средства против СПИДа велась в сжатые сроки. "Работы по исследованию и испытанию нового препарата, безусловно, будут продолжены, - отметил академик. - Но повторяю: полученный результат однозначен. Сегодня с уверенностью можно сказать, что жизни 13 армянских больных СПИДом, которые добровольно участвовали в эксперименте, ничего не угрожает".

Оказывается, уже получены патенты ряда европейских стран на "арменикум", хотя процедура официального утверждения препарата пока еще не завершена. Однако уже сейчас, когда все испытания позади, Габриелян уверен, что "перспективы препарата огромны, но спектр его применения будет уточнен в процессе экспериментальной работы".

А начались исследования несколько лет назад. Разрабатывался препарат высокой иммунной и бактерицидной активности широкого спектра действия, и во время испытаний на клеточном материале обнаружилось его высокое вирусоцидное действие. Это и послужило толчком к целенаправленной работе над лекарством против СПИДа.

Ученый не скрывает, что продажа как самого препарата, так и его патента принесет Армении миллиарды. Республика станет пока единственным в мире производителем "арменикума". Уже делаются шаги по организации широкомасштабного производства препарата. А заодно армянские власти занимаются вопросом организации приема больных СПИДом из-за рубежа.

То, что в последние годы в Армении проводились клинические испытания препарата антивирусной направленности, подтвердил также директор республиканского центра по профилактике СПИДа Лев Зограбян. По его словам, необходимо было выяснить, воздействует ли данный препарат на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) у больных СПИДом. Так что нет никаких оснований не верить заявлению Сержа Саркисяна о создании подобного препарата в Армении. "В случае отсутствия уверенности министр не стал бы делать подобных заявлений", - убежден Зограбян.

Исследования велись целенаправленно, апробация проводилась в широком плане, то есть не только в отношении ВИЧ, но и других вирусов, и во всех случаях препарат показывает достаточную эффективность. Однако директор центра СПИДа отказался уточнить, о каких еще вирусах идет речь. Он лишь заметил: "арменикум" способствует незамедлительному исчезновению группы вируса из организма.

Явную скудность информации Зограбян объясняет следующим образом: "Разработка и апробация препарата представляют собой как государственную, так и коммерческую тайну, а сами работы велись в условиях строжайшей секретности". Кроме того, препарату предстоит пройти и международную экспертизу.

Что касается самих клинических испытаний, то тут ученый дал, по сути, полную информацию. Они проводились в соответствии с международными стандартами - от 13 пациентов было получено письменное согласие. Правда, некоторые из больных поначалу отказывались, однако, убедившись в эффективности воздействия препарата на других, решились участвовать в клинических испытаниях. Теперь готовится документация для проведения независимой экспертизы на международном уровне.

Еще один удивительный штрих. Несмотря на то, что испытания осуществляются под строгим грифом "совершенно секретно", пациенты находятся у себя дома, а не, к примеру, в МВД или в центре по профилактике СПИДа.

Ну а много ли больных СПИДом в Армении? По данным Льва Зограбяна, начиная с 1988 года, в республике зарегистрировано 20 больных, из которых семеро умерли.

Сейчас в Армении в общей сложности насчитывается 75 ВИЧ-инфицированных.

Когда этот материал был готов, поступило сообщение о том, что Агентство по лекарствам и медицинским технологиям Армении официально зарегистрировало "арменикум", а также рекомендовало его в качестве лечебного средства.

А вот российские медики, судя по местной печати, отнеслись к сообщениям из Армении скептически. По мнению руководителя федерального центра Российской Федерации по профилактике и борьбе со СПИДом Вадима Покровского, информацию из Армении нельзя считать серьезной до тех пор, пока не будут опубликованы результаты клинических испытаний и все необходимые данные в соответствии с международными фармацевтическими стандартами. Ученый подверг также сомнению заявления о том, что новый препарат может лечить сразу несколько заболеваний - СПИД, гепатит В и С, псориаз, онкологические заболевания. "Такого просто не бывает, скорее всего, это рекламная акция", - считает ведущий российский специалист по СПИДу.

В свою очередь главный специалист отдела профилактики ВИЧ СПИД Минздрава России Лариса Дементьева воздержалась от профессионального комментария сообщений из Еревана. Она лишь констатировала, что коллеги из Минздрава Армении пока не могут предоставить российским специалистам какую-либо информацию о препарате. Это изобретение расценивается как ноу-хау и охраняется на уровне государственной тайны, отметила представитель Минздрава РФ.

Так что же такое "арменикум" - открытие века, преувеличение, просто научная удача? Ответ, надеюсь, не заставит себя ждать.

Тигран ЛИЛОЯН. Ереван.

__________________

кстати.. давно меня мучает этот Арменикум.. его же создали несколько лет назад и раза 2 сказали об этом в прессе.. потом замолчали и через некоторое время рассказали про тот же препарат только с названием Америкум :angry: это понимать так, как я и понимаю? :angry:

да и.. Инга джан, последняя статья за какой год?

Если не ошибаюсь 24 марта 1999 года

__________________

Да когда же вы поймете,что презерватив-не защита от спида?
одна молекула вируса в 50 раз меньше молекулы резины этой!
и проходит довольно-таки легко.

__________________
Ищу мужа. Богатого. Срочно. Для сестры.

спасибо я-то подумала снова об этом начали разговоры...